EQUIPOS PARA MEDICIÓN DE GLUCOSA & CETONA

La tecnología de medición de glucosa más ampliamente estudiada y probada

Además de los estudios enviados a la FDA, otros 168 estudios independientes realizados a lo largo de ocho años (incluidos 53 estudios de cuidados intensivos) no han encontrado interferencias clínicamente significativas para la tecnología de medición de glucosa de StatStrip.

Conectividad de medición inalámbrica a los sistemas LIS/HIS con StatStrip para glucosa/cetona

El sistema de medición de glucosa hospitalario StatStrip para glucosa/cetona ofrece ahora conectividad inalámbrica bidireccional con los sistemas HIS o LIS de los hospitales con completa seguridad para proteger los datos de los pacientes.

  • La conectividad inalámbrica puede trasmitir los resultados de los pacientes directamente desde sus camas, eliminando la necesidad de llevar el medidor a un lugar fijo para conectarlo y trasmitir datos.
  • La conectividad inalámbrica ahorra tiempo al cuidador y permite un registro más rápido de los resultados y la toma de decisiones clínicas para mejorar la atención al paciente.
  • La conectividad inalámbrica de doble banda proporciona seguridad y cifrado completos para garantizar que los datos del paciente no se vean comprometidos.
  • Nova ahora ofrece una gama completa de capacidades de conectividad inalámbrica StatStrip Glucose / Ketone, incluidos medidores inalámbricos, estuches de transporte inalámbricos y estaciones de acoplamiento inalámbricas.
  • Todos los dispositivos inalámbricos utilizan el formato de datos estándar de la industria POCT1-A2 y son compatibles con una variedad de socios de middleware.
Mide cetonas* con el mismo medidor

Fácil de usar
No se requiere la preparación del medidor o pasos de códigos de calibración. Inserte una tira reactiva para cetona y StatStrip glucosa/cetona automáticamente reconoce la tira y pone el medidor en el modo de medición de cetona.

Se debe realizar una prueba de cetona en sangre cuando los niveles de glucosa exceden 14 mmol/L (250 mg/dL)
Las instituciones Diabetes UK, Canadian Diabetes Association, European Society for Paediatric Endocrinology y American Diabetes Association, recomiendan que se haga una prueba de cetona en sangre cuando los niveles de glucosa exceden 14 a 17 mmol/L para una rápida detección o prevención de la cetoacidosis diabética (DKA).

Fácil de usar
No se requiere la preparación del medidor o pasos de códigos de calibración. Inserte una tira reactiva para cetona y StatStrip glucosa/cetona automáticamente reconoce la tira y pone el medidor en el modo de medición de cetona.

Se debe realizar una prueba de cetona en sangre cuando los niveles de glucosa exceden 14 mmol/L (250 mg/dL)
Las instituciones Diabetes UK, Canadian Diabetes Association, European Society for Paediatric Endocrinology y American Diabetes Association, recomiendan que se haga una prueba de cetona en sangre cuando los niveles de glucosa exceden 14 a 17 mmol/L para una rápida detección o prevención de la cetoacidosis diabética (DKA).

StatStrip para Glucosa/Cetona mide el beta-hidroxibutirato en sangre, la cetona preferida para diagnosticar la cetoacidosis
Conforme a las instituciones European Society for Paediatric Endocrinology, Diabetes UK, ADA y otras, los métodos de prueba que cuantifican el beta-hidroxibutirato, el cuerpo de cetona predominante en la cetoacidosis diabética, se recomiendan por encima de la prueba de cetona en orina para diagnosticar y controlar la cetoacidosis.

Resultados de pruebas de cetona obtenidos de muestras capilares
Las muestras de sangre capilar no sólo se prefieren a las muestras de orina para detectar y controlar la cetoacidosis diabética (CAD), también son más fáciles de obtener y permiten las pruebas confirmatorias de cetonas cuando la glucosa es superior a 14 mmol/L.

El control de cetona en sangre reduce el costo y el tiempo de estadía en la UCI de pacientes con CAD
Un estudio en la UCI evaluó la efectividad de la prueba de cetona en sangre frente a la prueba de cetona en orina en pacientes con CAD. El grupo de prueba de cetona en sangre dejó la UCI 6,5 horas antes que el grupo de prueba de cetona en orina. Esto produjo un ahorro de 22 horas de tiempo de enfermeras y 375 investigaciones de laboratorio, lo que da un ahorro total de €2.940. 

Un segundo estudio de pacientes con CAD comparó un punto final de terapia de CAD de un pH > 7,3 y cetonas en sangre < 1,0 mmol/L, frente a un punto final de pH > 7,3 y cetonas en orina negativas. El punto final de pH/cetona en sangre se alcanzó después de 17 horas, mientras que el punto final de pH/cetona en orina no se alcanzó hasta 28 horas después de comenzar el tratamiento. El desfasaje medio entre los grupos de cetona en sangre y cetona en orina fue de 11 horas, variando de 1 a 36 horas. 

La prueba de cetona en sangre es más precisa que la de cetona en orina
La prueba de beta-hidroxibutirato en sangre indica el estado del paciente en el momento de la prueba, mientras que la orina puede haber estado en la vejiga durante varias horas. La prueba de orina también puede producir falsos resultados positivos o negativos debido a una orina altamente coloreada; a una orina altamente acídica; a la exposición de las tiras reactivas de orina al aire durante periodos prolongados; a fármacos tales como el inhibidor de la ECA captopril o a altas dosis de vitamina C.

El uso de cualquier otro medidor de glucosa con pacientes gravemente enfermos es considerado un uso no autorizado ya que no está comprendido en las indicaciones de la etiqueta

StatStrip está aprobado por la FDA y está exento de los requisitos CLIA para su uso en todos los entornos hospitalarios y de atención de la salud profesional, incluidos cuidados intensivos. El uso de cualquier otro medidor de glucosa con pacientes gravemente enfermos es considerado por la FDA como un uso no autorizado ya que no está comprendido en las indicaciones de la etiqueta y como prueba de alta complejidad bajo las normas CLIA

Los requisitos del personal para realizar la prueba para el uso no autorizado en la etiqueta son muy exigentes y limitan quién puede utilizar el dispositivo. Asimismo, el hospital debe obtener el consentimiento del paciente para realizar pruebas no autorizadas por no estar indicadas en la etiqueta.

Medidor StatStrip® GLU Con conectividad

Peso: 220 g (0.49 lb)
Tamaño: 147 mm x 79 mm x 30 mm
(5.8 in x 3.1 in x 1.18 in)


Almacenamiento de datos:

Pruebas de pacientes: 1,000 tests
Pruebas de CC: 200 pruebas
Usuarios: 8,000 Usuarios


Conectividad:

Meter Salida de datos: Puerto Ethernet RJ-45
Protocolo: TCP/IP Ethernet 10 Mbit
Estándar: POCT1-A2 Compliant
Programa de configuración: Software de gestión de instrumento basado en la web NovaNet™

Información de batería:

Tipo: 3.7V Li Polymer Recargable Battery
Características: Recargable/Replaceable
Vida útil: 6-8 horas en uso (aprox. 40 pruebas c/ lectura de cód. de barras / 12-24 horas en espera


Base receptora:

Accesorio opcional; base de carga de escritorio o para montar en pared con conector Ethernet RJ-45. Indicador LED de 3 luces que muestra estado de conexión, transmisión/recepción de datos y estado de carga. Incluye ranura para batería extra para recargar y almacenar la batería de repuesto.

Características adicionales:

  • Pantalla táctil a color
  • Lector de códigos de barras incorporado
  • CC tradicional con valores objetivo asignados a materiales de CC
  • CC numérica o de tipo aprobado/desaprobado
  • Solicitud o bloqueo de CC
  • Rangos anormales y críticos señalados con color resaltado
  • Comentarios para el usuario preestablecidos o de texto libre
  • Rechaza resultados en el medidor (opcional) para repetir la prueba
  • Acepta ID o número de acceso del paciente
  • Uso de clave de acceso del operador (bloqueo)
  • Ingreso de pruebas fuera de línea
  • Ingreso de códigos de diagnóstico ICD-9
  • ID de médicos solicitantes
  • Modo de capacitación en pantalla
  • Modo de correlación
  • Ajustes de pendiente e intersección
  • Configuración del medidor basada en la web por ubicación, personalizada
  • Configuración del medidor por unidad de servicio médico, personalizada
  • Conexión al ADT del hospital
  • Conexión a todos los LIS/EMR
  • Salida de datos POCT1-A2

Medidor StatStrip® GLU Con conectividad

Peso: 220 g (0.49 lb)
Tamaño: 147 mm x 79 mm x 30 mm
(5.8 in x 3.1 in x 1.18 in)

Pruebas de glucosa y de cetona en un solo medidor (la ADA recomienda realizar la prueba de cetona cuando la glucosa >250 mg/dL o >14 mmol/L)

  • Resultados de glucosa disponibles en 6 segundos, resultados de cetona en 10 segundos
  • Muestra de 1,2 microlitros para la glucosa
  • Muestra de 0,8 microlitros para la cetona
  • Pantalla color de sencilla operación, al tacto

Almacenamiento de datos:

Pruebas de pacientes: 1,000 tests
Pruebas de CC: 200 pruebas
Usuarios: 8,000 Usuarios

Conectividad:
Meter Salida de datos: Puerto Ethernet RJ-45
Protocolo: TCP/IP Ethernet 100 Mbit Estándar: POCT1-A2
Programa de ajuste: NovaNet™ Software de gestión de instrumento basado en la web NovaNet

Información de batería:
Tipo: Batería recargable de litio polímero 3,7V
Características: Recargable/Replaceable
Vida útil: 6-8 horas en uso (aprox. 40 pruebas c/ lectura de cód. de barras / 12-24 horas en espera

Base receptora:
Accesorio opcional; base de carga de escritorio o para montar en pared con conector Ethernet RJ-45. Indicador LED de 3 luces que muestra estado de conexión, transmisión/recepción de datos y estado de carga. Incluye ranura para batería extra para recargar y almacenar la batería de repuesto.
Características adicionales:

  • Pantalla táctil a color
  • CC tradicional con valores objetivo asignados a materiales de CC
  • CC numérica o de tipo aprobado/desaprobado
  • Solicitud o bloqueo de CC
  • Rangos anormales y críticos señalados con color resaltado
  • Comentarios para el usuario preestablecidos o de texto libre
  • Rechaza resultados en el medidor (opcional) para repetir la prueba
  • Indicar resultados del control estricto de la glucemia
  • Acepta ID o número de acceso del paciente
  • Uso de clave de acceso del operador (bloqueo)
  • Ingreso de pruebas fuera de línea
  • Ingreso de códigos de diagnóstico ICD-9
  • ID de médicos solicitantes
  • Modo de capacitación en pantalla
  • Ajustes de pendiente e intersección
  • Ajustes de pendiente e intersección
  • Configuración del medidor basada en la web por ubicación
  • Configuración del medidor por unidad de servicio médico, personalizada
  • Conexión al ADT del hospital
  • Conexión a todos los LIS/EMR
  • Salida de datos POCT1-A2

Medidor StatStrip®Xpress GLU/KET

Peso: 75 g (0.2 lb)
Tamaño: 91 mm x 58 mm x 23 mm (3.6 in x 2.3 in x 0.9 in)

Almacenamiento de datos:
Patient & Pruebas de CC: 400 tests total (FIFO)

Conectividad:
Transferencia de datos: Conexión de puerto de tiras a USB
Programa de datos:Software de transferencia de datos de Nova basado en Microsoft-Excel

Información de batería:
Tipo:Batería tipo botón de litio de 3V
Características: Replaceable
Vida útil: Mínimo 600 pruebas

Additional Características:

  • Pantalla LCD en blanco y negro
  • Amplia pantalla numérica (30 mm)
  • CC tradicional con valores objetivo asignados a materiales de CC
  • Unidades de medida basadas en la métrica solicitada (modelos mg/dL o mml/dL)
  • Apagado automático cuando no se usa
  • Detección de muestras e inicio de análisis automáticos
  • Contador automático de muestras con sello de fecha/hora para el seguimiento de datos

Medidor StatStrip®Xpress2 GLU

Peso: 78.5 g (2.77 oz)

Tamaño: 98 mm x 61 mm x 22.9 mm
(3.9 in x 2.4 in x 0.9 in)

Almacenamiento de datos:
Pruebas de pacientes y de CC: 400 tests total (FIFO)

Conectividad:
Transferencia de datos: Conexión de puerto de tiras a USB
Programa de datos: Software de transferencia de datos de Nova basado en Microsoft-Excel

Información de batería:
Tipo:Batería tipo botón de litio de 3V
Características: Replaceable
Vida útil: Mínimo 600 pruebas

Características adicionales:

  • Pantalla LCD a color
  • Amplia pantalla numérica (30 mm)
  • CC tradicional con valores objetivo asignados a materiales de CC
  • Unidades de medida basadas en la métrica solicitada (modelos mg/dL o mml/dL)
  • Apagado automático cuando no se usa
  • Detección de muestras e inicio de análisis automáticos
  • Contador automático de muestras con sello de fecha/hora para el seguimiento de datos

Medidor StatStrip®Xpress2 GLU/CET

Peso: 78 g (2.77 oz)
Tamaño: 98 mm x 61 mm x 22.9 mm
(3.9 in x 2.4 in x 0.9 in)

Almacenamiento de datos:
Patient & Pruebas de CC: 400 tests total (FIFO)

Conectividad:
Transferencia de datos: Conexión de puerto de tiras a USB
Programa de datos: Software de transferencia de datos de Nova basado en Microsoft-Excel

Información de batería:
Tipo:Batería tipo botón de litio de 3V
Características: Replaceable
Vida útil: Mínimo 600 pruebas

Additional Características:

  • Pantalla LCD a color
  • Amplia pantalla numérica (30 mm)
  • CC tradicional con valores objetivo asignados a materiales de CC
  • Unidades de medida basadas en la métrica solicitada (modelos mg/dL o mml/dL)
  • Apagado automático cuando no se usa
  • Detección de muestras e inicio de análisis automáticos
  • Contador automático de muestras con sello de fecha/hora para el seguimiento de datos

Certifications and Compliance: Nova Biomedical is certified to FDA Quality System Regulations and EN ISO 13485:2016 Complies to IVDD Tested according to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014. UL, CSA Standards Patented Technology. Patents 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078
Especificaciones subject to change without notice.

Te podría interesar:

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